近期，創(chuàng)新藥出海事件頻現(xiàn)，出海形式多樣，包括新藥在海外獲批上市、在研產(chǎn)品獲得海外授權、達成研發(fā)合作等。專家表示，中國醫(yī)藥企業(yè)創(chuàng)新實力持續(xù)增強，已得到海外市場的高度認可，創(chuàng)新藥企業(yè)出海呈現(xiàn)百花齊放的態(tài)勢。在此背景下，中國生物科技企業(yè)要主動布局全球市場，利用全球資源開展臨床研究，提供更多優(yōu)質、高效的醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)品與服務，推動全球醫(yī)藥健康事業(yè)蓬勃發(fā)展。

出海模式多樣

今年以來，國內創(chuàng)新藥企業(yè)出海模式更加多元化。

海外授權模式較為常見。12月23日，濟煜醫(yī)藥與納斯達克上市公司RAPT Therapeutics達成一項獨家許可協(xié)議，濟煜醫(yī)藥將具有自主知識產(chǎn)權的新型長效IgE抗體JYB1904在大中華區(qū)以外的全球開發(fā)及商業(yè)化權利獨家許可給RAPT。根據(jù)協(xié)議，濟煜醫(yī)藥將獲得3500萬美元預付款、最高達6.725億美元的里程碑付款，以及未來的梯度銷售提成。

NewCo（New Company）模式掀起熱潮。NewCo模式是指在海外由投資基金主導成立新公司，藥企把自己的一些管線剝離給新公司，獲得授權費用及這家新公司的股權。專家表示，在這種模式下，新公司聚集資源推進特定產(chǎn)品的商業(yè)化，藥企的潛力管線進入新公司后可以獲得更高的估值。

今年5月份，恒瑞醫(yī)藥將具有自主知識產(chǎn)權的GLP-1產(chǎn)品組合有償許可給美國初創(chuàng)公司Hercules，除了獲得授權許可費，恒瑞醫(yī)藥還將取得Hercules的19.9%股權。隨后，國內多家藥企達成類似的合作。

啟明創(chuàng)投合伙人、醫(yī)療健康行業(yè)共同負責人陳侃表示，NewCo模式在醫(yī)藥創(chuàng)新領域發(fā)揮著獨特的作用。這種策略在美國生物科技市場較為成熟，近年來逐漸引入中國市場。一些公司因估值過高面臨融資困境時，通過這種方式有利于吸引新的投資。

國內CXO公司積極加入出海行列。12月20日，藥明生物和多禧生物兩家公司與納斯達克上市公司Aadi Bioscience達成研究服務合作協(xié)議，將賦能Aadi公司研發(fā)三款處于臨床前階段的新一代抗體偶聯(lián)藥物。根據(jù)協(xié)議，Aadi公司將向藥明生物和多禧生物支付4400萬美元首付款、最高達2.65億美元的開發(fā)里程碑付款和5.4億美元的商業(yè)里程碑付款，以及銷售提成。

并購成為國內創(chuàng)新藥企業(yè)出海的關鍵詞，今年以來出現(xiàn)多起海外藥企收購中國藥企的案例。陳侃表示，創(chuàng)新藥企業(yè)出海模式多元化，為投資人開辟了更多退出渠道，同時推動國內創(chuàng)新藥企業(yè)加速全球化。

政策大力支持

創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)加快發(fā)展，離不開政策的大力支持。近日發(fā)布的《北京市加快細胞與基因治療產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展三年行動方案》提出，發(fā)揮北京市醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)投資基金的引導作用，帶動社會投資推動一批細胞與基因治療原創(chuàng)技術和品種在京轉化落地。加強企業(yè)上市服務，鼓勵企業(yè)在北京證券交易所等資本市場申報上市。

今年7月，國務院常務會議審議通過《全鏈條支持創(chuàng)新藥發(fā)展實施方案》。隨后，多地跟進發(fā)布相關政策，支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展。例如，上海市發(fā)布的《關于支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)全鏈條創(chuàng)新發(fā)展的若干意見》提出，發(fā)揮上海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)母基金、生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)股權投資基金和生物醫(yī)藥創(chuàng)新轉化基金作用，對潛力企業(yè)和優(yōu)質研發(fā)管線加強戰(zhàn)略紓困投資。

在政策的推動下，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)投資基金加快設立，市場環(huán)境持續(xù)向好。例如，8月底，江蘇蘇州生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)專項母基金（有限合伙）成立，目標規(guī)模為60億元，存續(xù)期為15年，將聚焦創(chuàng)新藥研發(fā)等領域。

招商證券研報顯示，2024年以來，新設生物醫(yī)藥政府基金規(guī)模超555億元。近年來，政府投資基金發(fā)展迅猛，成為推動區(qū)域經(jīng)濟發(fā)展、引領社會資本投資的重要工具。作為戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)，生物醫(yī)藥行業(yè)是政府基金投資的重點方向。

同時，國家醫(yī)保局大力推進醫(yī)保改革，包括建立醫(yī)保支付新機制，開展醫(yī)保藥品目錄調整等，支持生物醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展。業(yè)內人士表示，在政策的推動下，國內生物醫(yī)藥行業(yè)加快發(fā)展。在雙抗等新賽道，國內創(chuàng)新藥企業(yè)的優(yōu)勢逐漸顯現(xiàn)。政策支持具有臨床價值的醫(yī)藥創(chuàng)新，將推動醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)持續(xù)升級。

挖掘投資機會

陳侃認為，在基礎性技術方面，如基因編輯等領域，國內生物醫(yī)藥企業(yè)仍處于跟隨階段。為抓住全球醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展機遇，中國生物科技企業(yè)應積極推進全球協(xié)同的臨床開發(fā)戰(zhàn)略，充分利用全球資源，提高研發(fā)效率，降低研發(fā)成本。

值得注意的是，隨著中國醫(yī)藥企業(yè)創(chuàng)新實力增強，越來越多的美國生物科技企業(yè)進入中國市場，利用中國的資源開展臨床研究。在此背景下，中國生物科技企業(yè)要主動布局全球市場，提供更多優(yōu)質、高效的醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)品與服務，推動全球醫(yī)藥健康事業(yè)蓬勃發(fā)展。

在投資策略方面，興業(yè)證券認為，創(chuàng)新和國際化仍是核心關鍵詞，建議重點關注具備較好成長性和產(chǎn)業(yè)邏輯的細分領域，同時關注基本面得到改善且后續(xù)風險較小的創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)鏈標的。

湘財證券表示，目前醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)運行至研發(fā)升級、創(chuàng)新求真、國際融合的高質量發(fā)展新階段，產(chǎn)業(yè)迎來轉型升級歷史機遇。部分生物科技企業(yè)逐步走向盈利，傳統(tǒng)制藥公司加快創(chuàng)新升級。醫(yī)藥板塊整體發(fā)展趨勢向好，具備較高的配置價值。